Al vanaf een vroeg stadium kunnen wij meedenken aan (deel)-oplossingen voor een technisch of een klinisch probleem. Dit kan bijvoorbeeld door het organiseren van een brainstorm of door verschillende concepten te bedenken. In dit stadium is een nauwe samenwerking met de verschillende betrokkene belangrijk om te zorgen dat bij nieuwe ideeën goed rekening gehouden wordt met de implementatie en het gebruik van het hulpmiddel.

Met een team van ervaren instrumentmakers kunnen wij uw prototype ontwikkelen. Onze ontwikkelwerkplaats bevat nagenoeg alle apparatuur dat hiervoor nodig is, zoals 3D printers, draai en frees-banken, CNC-machines, lasapparatuur. Daarnaast hebben we goede contacten met verschillende productiebedrijven.

Veel medische hulpmiddelen hebben geïntegreerde elektronica als deel van hun werking. Onze elektronici zorgen dat de hulpmiddelen, inclusief de software waarmee het aangestuurd wordt, op maat gemaakt wordt om aan de eisen van het hulpmiddel te kunnen voldoen. Hierbij wordt rekening gehouden met de veiligheid en effectiviteit van het hulpmiddel.

Een belangrijk deel van het ontwikkelen van een medische hulpmiddel is zorgen dat er goed gedocumenteerd wordt. Technisch documenteren is geïntegreerd in ons ontwikkelproces zodat er naast een product ook een productdossier aangeleverd wordt. Deze documentatie kan worden gebruikt als deel van de Investigational Medical Device Dossier bij een METC aanvraag, en bevat onder andere risicoanalyses, programma van eisen, technische tekeningen en de algemene veiligheids- en prestatieeisen (MDR wetgeving, Annex I).